RadioCoBrim | |
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Multizentrische Phase-II-Studie zu Vemurafenib plus Cobimetinib nach Radiochirurgie bei Melanom-Patienten mit BRAF-V600-Mutation und aktiven Hirnmetastasen. REG-Nr. EudraCT-Nr.: 2017-000768-13; NCT03430947 | |
Hintergrund | In der Therapie des Melanoms werden zunehmend moderne molekular wirksame Medikamente eingesetzt, die zu einer deutlich besseren Behandelbarkeit auch metastasierter Tumoren geführt haben. Allerdings ist deren Einsatz in Zusammenhang mit einer Strahlentherapie insbesondere bei Hirnmetastasen bisher nicht ausreichend untersucht. Die Studie untersucht Nebenwirkungen und Wirksamkeit einer lokalen stereotaktischen Strahlentherapie („Radiochirurgie“) von Hirnmetastasen kurz vor einer medikamentösen Behandlung mit BRAF-Inhibitoren. |
Studiendesign | Einarmige, multizientrische Open-Label-Studie |
Studienpopulation | Erwachsene weibliche und männliche Patienten mit aktivem BRAF-V600-mutantem Melanom Hirnmetastasen Haupt-Einschlusskriterien
Haupt-Ausschlusskriterien
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Therapie | Der Begriff "Studienbehandlung" wird im gesamten Protokoll verwendet, um die Kombination von Cobimetinib und Vemurafenib zu beschreiben, die die Patienten gemäß dem Protokolldesign erhalten. Eine spezielle Vorbereitung der Studienbehandlung ist nicht erforderlich. |
Status | Rekrutiert |