Proto-R-Kinder

Protonentherapie bei Kindern: Prospektive Erfassung von Effizienz und Nebenwirkungen bei klinischen Standarddosen

REG-Nr. DRKS00011529

Indikation: Patienten unter 18 Jahren mit malignen Tumoren und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung (oder hochdosiert-palliativer Zielsetzung)

Einschlusskriterien:

• Hirntumor: Gliome (low oder high grade), Ependymome, Medulloblastome, Meningeome, Hypophysenadenome, Kraniopharyngeome und andere seltene Hirntumoren
• Extrazerebrale maligne Tumoren
• Alter < 18 Jahre
• ECOG ≤ 2
• Indikation zur kurativen oder längerfristig palliativen Strahlentherapie oder Radiochemotherapie
• Vorliegende schriftliche Einwilligung des/ der gesetzlichen Vertreter(s), bei Einsichtsfähigkeit zusätzlich des/ der Patient(in) selbst

Ausschlusskriterien:

• Fehlende Einwilligungsfähigkeit oder fehlende schriftliche Einwilligung
• Fehlende Möglichkeit einer adäquaten Planung (z.B. Kontraindikationen gegen Durchführung eines MRT wenn eine MRT Planung für die Protonen-Therapie indiziert wäre)
• Mangelnde Compliance für die Evaluation der Endpunkte (Toxizität und Lebensqualität)
• Kontraindikation gegen die Durchführung einer Protonen-Therapie, z.B. Beweglichkeit der zu bestrahlenden Region oder der umliegenden Organe, wenn dadurch eine sichere und reproduzierbare Zielvolumenerfassung oder Schonung der Normalgewebe nicht gewährleistet werden kann

Start Patienteneinschluss: April 2017

Ende Patienteneinschluss: vorauss. April 2022