Proto-R-Hirn

Protonentherapie von Hirntumoren: Prospektive Erfassung von Effizienz und Nebenwirkungen bei klinischen Standarddosen

REG-Nr. DRKS00007670

StudiendesignProspektive, nicht-randomisierte, unizentrische Studie
Studienpopulation

Indikation: Patienten mit Hirntumoren und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung (oder hochdosiert-palliativer Zielsetzung)

 

Einschlusskriterien:

  • Hirntumor: Gliome (low oder high grade), Meningeome, Hypophysenadenome, Kraniopharyngeome und andere seltene Hirntumoren sowie AV-Malformationen
  • Alter >= 18 Jahre
  • ECOG <= 2
  • Indikation zur hochdosierten Strahlentherapie oder Radiochemotherapie
  • Einwilligungsfähigkeit und vorliegende schriftliche Einwilligung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligungsfähigkeit oder fehlende schriftliche Einwilligung
  • Fehlende Möglichkeit einer MRT-Planung (z.B. Kontraindikationen gegen Durchführung eines MRT)
  • Mangelnde compliance des Patienten
  • Fehlende oder eingeschränkte Möglichkeit einer reproduzierbaren Lagerung (z.B. durch starke Einschränkung der Mobilität des Patienten)
TherapiePatienten mit Hirntumoren und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung (oder hochdosiert-palliativer Zielsetzung) erhalten eine Protonentherapie mit Gesamtdosen und Fraktionierungsschemata analog der Standard-Photonentherapie. Eine simultane Chemotherapie wird je nach klinischer Indikationsstellung analog zur Photonentherapie appliziert.
Patientenzahl und Zeitplan

100 Patienten

Start Patienteneinschluss: Dezember 2014

Ende Patienteneinschluss: vorauss. November 2019