Proto-R-Prostata

Protonentherapie von Prostatakarzinomen: Prospektive Erfassung von Effizienz und Nebenwirkungen bei klinischen Standarddosen

REG-Nr. DRKS00008754

StudiendesignProspektive, nicht-randomisierte, monozentrische Phase II Studie
Studienpopulation

Indikation: Patienten mit Prostatakarzinom und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung

 

Einschlusskriterien:

  • Histologisch gesichertes, lokal begrenztes oder lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom
  • Alter >= 18 Jahre
  • ECOG <= 2
  • Indikation zur kurativen Strahlentherapie
  • Einwilligungsfähigkeit und vorliegende schriftliche Einwilligung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Lymphknotenmetastasen und/ oder Fernmetastasen
  • Fehlende Einwilligungsfähigkeit oder fehlende schriftliche Einwilligung
  • Mangelnde compliance des Patienten
  • Fehlende oder eingeschränkte Möglichkeit einer reproduzierbaren Lagerung (z.B. durch starke Einschränkung der Mobilität des Patienten)
  • Kontraindikationen gegen Rektumballon
  • Vorherige Strahlentherapie des kleinen Beckens
TherapiePatienten mit Prostatakarzinom und Indikation zur Strahlentherapie mit kurativer Zielsetzung erhalten eine Protonentherapie mit Gesamtdosen und Fraktionierungsschemata analog der Standard-Photonentherapie. Die Indikationsstellung für eine zusätzliche antihormonelle Therapie erfolgt ebenfalls analog zur Photonentherapie.
Patientenzahl und Zeitplan

122 Patienten

Start Patienteneinschluss: Dezember 2014

Ende Patienteneinschluss: vorauss. November 2019